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省生物所药物非临床评价研究中心获得CFDA GLP全项认证和国际AAALAC认证资质
时间:2016-03-11 点击:

  广东省生物资源应用研究所(原广东省昆虫研究所)根据“面对高端产业、研发高新技术以及高度融合企业”的研究中心建设思路,联合广东莱恩医药研究院有限公司共建了药物非临床评价研究中心。该中心于2016年02月26日顺利获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物GLP认证批件,获批的GLP研究项目与国家上海新药安全评价研究中心、国家成都中药安全评价中心和中科院上海药物所药物安评中心等国内一流的GLP机构一致,仅比中检院国家药物安全评价监测中心和军科院国家北京药物安全评价研究中心少一项涉及毒麻及精神类特殊药品评价的“依赖性试验研究”项目,成为华南地区首家一次性通过CFDA GLP 全项(9项)认证的机构。
  此外,该机构也于 2016年3月3日获得国际AAALAC认证资质,成为华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)国际AAALAC认证的药物非临床评价研究机构。
  省生物所药物非临床评价研究中心获得GLP全项认证和国际AAALAC认证资质,标志着我省在建设高水平的GLP机构方面又取得了新的突破,将有效提升华南地区符合GLP要求的药物安全性评价研究综合实力,为广东省的生物医药研发提供关键技术支撑,助力广东省创新药物研发事业。

国际AAALAC认证证书

GLP认证批件

 
 
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